Dehinel Cat tabletta 230mg/20mg 1 db

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy filmtabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Pirantel-embonát      230 mg (megfelel 80 mg pirantelnek)

Prazikvantel               20 mg

Segédanyagok:

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta.

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

A tabletta felezhető.

KLINIKAI JELLEMZŐK

1. Célállat faj(ok)

Macska.

2. Terápiás javallatok célállat fajonként

Macskák kevert fonál- és galandféreg fertőzöttségének kezelésére, amit a következő parazitafajok okoznak:

orsóférgek kifejlett alakjai: Toxocara cati (syn. mystax)
kampósférgek kifejlett alakjai: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense
galandférgek: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides fajok, Joyeuxiella pasqualei.
                                                       

3. Ellenjavallatok

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

7. és 8. pont.

4. Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

Macskáknál legkorábban 3 hetes korban jelentkezhet galandféreg-fertőzöttség.

A galandférgek egyik gyakori fajának, a Dipylidium caninumnak bolhák a köztigazdái.

A köztigazdák (pl. bolhák, egerek, stb.) elleni védekezés hiányában bizonyosan kiújul a galandféreg fertőzöttség.

Ügyelni kell az alábbiak mellőzésére, mivel növelhetik a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron a kezelés hatástalanságát eredményezhetik:

-    ugyanabba a csoportba tartozó anthelmintikumok túlságosan gyakori, ismételt alkalmazása hosszabb időszakon át,

-    aluldozírozás a testtömeg alulbecslése vagy a készítmény helytelen alkalmazása miatt.

5. Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincs.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását. A megfelelő higiéné érdekében, a tablettát közvetlenül a macskának beadó vagy azt a macska táplálékához adó személyeknek ezt követően meg kell mosniuk a kezüket.

Egyéb óvintézkedések

Az echinococcosis veszélyes az emberre. Mivel az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezetnél (OIE) bejelentendő betegség, a kezelésre és gondozásra, valamint az emberek védelmére különleges iránymutatások érvényesek, amelyeket a megfelelő illetékes hatóságtól kell beszerezni.

6. Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Enyhe és átmeneti emésztőrendszeri zavarok, pl. fokozott nyálzás és/vagy hányás, továbbá enyhe és átmeneti jellegű neurológiai rendellenességek (pl. ataxia) fordulhatnak elő rendkívül ritkán.

7. Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás

A készítmény biztonságossága vemhesség során nem bizonyított. A készítmény nem alkalmazható vemhesség során, azonban a szoptatás ideje alatt alkalmazható.

8. Gyógyszer-kölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem adható egyidejűleg piperazin vegyületekkel, mivel a piperazin által kiváltott hatás (a neuromusculáris ingerületátvitel gátlása a parazitákban) gátolhatja a pirantel hatását (spasztikus bénulás előidézése a parazitákban).

9. Adagolás és alkalmazási mód

Adagolás:

5 mg prazikvantel és 20 mg pirantel bázis (57,5 mg pirantel-embonát) testtömeg-kilogrammonként. Ez 4 testtömeg-kilogrammonként 1 tablettának felel meg.

Egy kilogrammnál kisebb testtömegű macskakölykök esetében nem biztosítható a pontos adagolás, ezért nem kezelhetők a készítménnyel.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazás.

A tablettákat közvetlenül az állat szájába kell helyezni, vagy szükség esetén kis mennyiségű ételbe rejtve is beadható.

Az alkalmazás időtartama:

Egyszeri kezelés.

Megjegyzés:

Orsóféreg fertőzöttség setén, különösen kölykökben, a férgek teljes kiirtása nem várható, így az emberre történő fertőzésátvitel lehetősége megmarad. A kölyköket megfelelő fonálféreg ellenes készítménnyel, 14 napos időközönként, az elválasztást követő 2-3 hétig többször kezelni kell.

4.10     Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Az ajánlott dózis ötszörösénél kisebb adag esetén nem jelentkeznek túladagolási tünetek. Az intoxikáció első, várható tünete a hányás.

4.11     Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)

Nem értelmezhető.

5.         FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: anthelmintikumok, kinolin-származékok és rokon vegyületek, prazikvantel kombinációk.

Állatgyógyászati ATC kód: QP52AA51.

5.1       Farmakodinámiás tulajdonságok

Ez a készítmény fonál- és galandféreg elleni anthelmintikum; hatóanyagként pirazino-izokinolin származék prazikvantelt és tetrahidro-pirimidin származék pirantelt tartalmaz (embonát só formájában).

Ebben a fix dózisú kombinációban a prazikvantel galandféreg elleni szerként szolgál, hatásspektruma lefedi a macskákban előforduló Cestoda fajokat, nevezetesen a következőket: Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides fajok, és Echinococcus multilocularis. A prazikvantel ezeknek, a macska bélcsatornájában előforduló parazitáknak az összes fejlődési alakjára hat.

A pirantel a fonálféreg-specifikus összetevő, amely megfelelően aktív a macskákban előforduló nematodák, nevezetesen Toxocara cati (syn. mystax), Ancylostoma tubaeformae, és Ancylostoma braziliense ellen. A pirantel a nikotinhoz hasonlóan kolinerg agonistaként hat, depolarizációs neuromusculáris blokád előidézésével a nematodák görcsös bénulását okozza.

A prazikvantel rendkívül gyorsan felszívódik a parazita testfelszínén át, majd egyenlően eloszlik a parazita belsejében. In vitro és in vivo egyaránt igen gyorsan bekövetkezik a kültakaró súlyos károsodása, ami a parazita összehúzódását és bénulását eredményezi. A gyors hatáskezdet alapja mindenekelőtt a parazita sejtmembrán Ca2+-permeabilitásának prazikvantel hatására történő megváltozása, ami a parazita anyagcseréjének szabályozási zavarát idézi elő.

5.2       Farmakokinetikai sajátosságok

A szájon át adott prazikvantel gyorsan felszívódik, 2 órán belül maximális plazmaszintet ér el. A prazikvantel kiterjedten eloszlik a szervezetben és gyors ütemben, a májban metabolizálódik. Mások mellett, a fő metabolit minden esetben a prazikvantel 4-hidroxiciklohexil származéka. A prazikvantel 48 órán belül, metabolitjai alakjában, maradéktalanul eliminálódik – 40-71% a vizelettel és az epével, 13-30% a bélsárral. A pirantel embonát-sója kevéssé szívódik fel a gyomor-bélcsatornából.

6.         GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1       Segédanyagok felsorolása

Kukoricakeményítő

Povidon K25

Mikrokristályos cellulóz (E460)

Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid

Magnézium-sztearát (E572)

Hipromellóz

Makrogol 4000

Titán-dioxid (E171)

6.2       Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3       Felhasználhatósági időtartam

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.

A felezett tabletták a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználhatók: 1 hónapig.